ISO17025認證要求

  ISO17025是實(shí)驗室認可國際標準，先期條件是具備完善硬件條件的實(shí)驗室，其次實(shí)驗室內部管理流程完善。費用依據實(shí)驗室規模，申請范圍，認證方選擇等幾方面條件確定。認證準備如下：

  1完善硬件設施

  2建立內部管理流程，建立管理流程所需記錄體系。

  3運行管理流程及完成記錄(3-6個(gè)月)

  4申請ISO17025認證

  ISO17025檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求認證流程

  一、意向申請

  申請方可以用任何方式向CNAL秘書(shū)處表示認可意向,如來(lái)訪(fǎng)電話(huà)、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書(shū)處應向申請方提供最新版本的認可規則和其他有關(guān)文件。

  二、正式申請

  2.1申請方應按CNAL秘書(shū)處的要求提供申請資料并交納申請費用。

  2.2CNAL秘書(shū)處審查申請方正式提交的申請資料，若申請方提交的資料齊全填寫(xiě)清楚、正確，對CNAL的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運行超過(guò)6個(gè)月且進(jìn)行了完整的內審和管理評審，申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運作處于穩定運行狀態(tài)，則可予以正式受理并在3個(gè)月內安排現場(chǎng)評審，申請方造成延誤除外否則應進(jìn)一步了解情況需要時(shí)征得申請方同意后可進(jìn)行初訪(fǎng)，費用由申請方負擔以確定申請方是否具備在3個(gè)月內接受評審的條件，如申請方不能在3個(gè)月內接受評審則應暫緩正式受理申請。

  2.3在資料審查協(xié)商或初訪(fǎng)過(guò)程中，CNAL秘書(shū)處應將所發(fā)現的與認可條件不符合之處通知申請方，以便其采取相應的措施。

  2.4當申請方申請進(jìn)行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后，只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。

  三、評審準備

  3.1CNAL秘書(shū)處指定評審組并征得申請方同意，如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時(shí)秘書(shū)處經(jīng)核實(shí)后應給予調整。

  3.2評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當發(fā)現文件不符合要求時(shí)評審組長(cháng)應以書(shū)面方式通知申請方采取糾正措施，秘書(shū)處根據評審組長(cháng)的提議，認為需要時(shí)可與申請方協(xié)商進(jìn)行預評審，預評審只對資料審查中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解不做咨詢(xún)，但須向秘書(shū)處提交書(shū)面的預評審報告，在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現的主要問(wèn)題后，評審組長(cháng)方可進(jìn)行現場(chǎng)評審。

  3.3文件審查通過(guò)后，評審組長(cháng)與申請方商定現場(chǎng)評審的具體時(shí)間安排和評審計劃報。CNAL秘書(shū)處批準后實(shí)施。

  3.4需要時(shí)CNAL可在評審組中委派觀(guān)察員。

  四、現場(chǎng)評審

  4.1評審組依據CNAL的認可準則規則和政策及有關(guān)技術(shù)標準對申請方申請范圍內的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現場(chǎng)評審。

  4.2在對申請方的檢測校準檢查或其他能力進(jìn)行現場(chǎng)評審時(shí)，應利用參與能力驗證活動(dòng)的情況及結果必要時(shí)安排測量審核，CNAL將把申請方在能力驗證中的表現將作為是否給予認可的重要依據，除此之外評審組還要對申請方的授權簽字人進(jìn)行考核，CNAL要求授權簽字人必須具備以下資格條件：

  a)有必要的專(zhuān)業(yè)知識和相應的工作經(jīng)歷，熟悉授權簽字范圍內有關(guān)檢測校準檢查標準、檢測校準檢查方法及檢測校準檢查程序，能對檢測校準檢查結果作出正確的評價(jià)

  b)熟悉認可規則和政策認可條件，特別是已認可機構義務(wù)以及帶認可標志檢測校準檢查報告或證書(shū)的使用規定;

  c)在對檢測校準檢查結果的正確性負責的崗位上任職并有相應的管理職權。