ISO17025是實(shí)驗室認可服務(wù)的國際標準，舊版本是2005年5月發(fā)布的，全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會(huì ))制定的實(shí)驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認可進(jìn)行管理的組織是"國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)"，由包括中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNACL)在內的44個(gè)實(shí)驗室認可機構參加。

  通過(guò)ISO/IEC 17025標準認可作用和意義

  通過(guò)ISO/IEC17025:2005標準認可的實(shí)驗室有諸多項益處:

  1、表明實(shí)驗室具備了按有關(guān)國際準則開(kāi)展校準/檢測的技術(shù)能力。

  CNAS實(shí)驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025，這是個(gè)國際通用的實(shí)驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。實(shí)驗室獲得了CNAS的認可，就標志著(zhù)其已經(jīng)依據國際標準建立了一套質(zhì)量管理體系，只要嚴格依據該體系開(kāi)展工作，則實(shí)驗室的技術(shù)能力就有了保障，那么實(shí)驗室為顧客所提供的檢測/校準服務(wù)就可以聲稱(chēng)是符合國際標準要求的。

  2、增強實(shí)驗室在校準/檢測市場(chǎng)的競爭能力，贏(yíng)得政府部門(mén)和社會(huì )各界的信任。

  實(shí)驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書(shū)，檢測報告或校準證書(shū)的質(zhì)量對實(shí)驗室的信譽(yù)和生存起著(zhù)重要作用，決定著(zhù)實(shí)驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗室在"產(chǎn)品"的生產(chǎn)和形成過(guò)程中，通過(guò)各項質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，以確保實(shí)驗室"產(chǎn)品"以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實(shí)驗室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認可的實(shí)驗室可以減少提供不合格"產(chǎn)品"的風(fēng)險。

  實(shí)驗室是政府部門(mén)對各種產(chǎn)品進(jìn)行監督管理的重要技術(shù)支持機構，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據。在政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗室時(shí)，實(shí)驗室的能力以及信用就尤為重要。通過(guò)認可即可幫助政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方建立起對實(shí)驗室的信心。

  國家實(shí)驗室認可是與國外實(shí)驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動(dòng)。通過(guò)國家實(shí)驗室認可的檢測技術(shù)機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實(shí)驗室能力認可準則。

  能夠有效的提高實(shí)驗室的管理水平，能夠保證實(shí)驗室出具的檢測數據公正有效，能夠向社會(huì )充分展示實(shí)驗室的檢測能力和公證性，提高市場(chǎng)占有率，提高客戶(hù)滿(mǎn)意率。

  3、參與國際實(shí)驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

  我國的認可機構已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署，為我國實(shí)驗室參與國際活動(dòng)建立了一條"高速公路"。實(shí)驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實(shí)驗室與國際同行間的交流，也可以通過(guò)利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實(shí)驗室顧客。

  4、列入《國家實(shí)驗室認可名錄》，提高實(shí)驗室的知名度。

  CNAS每年編輯和公布實(shí)驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時(shí)向國內實(shí)驗室、相關(guān)機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實(shí)驗室，無(wú)疑會(huì )產(chǎn)生積極的廣告效應，從而提高獲認可實(shí)驗室的知名度。

  5、可在認可項目范圍內使用認可標志。

  認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實(shí)驗室的，并允許已認可實(shí)驗室在規定范圍內使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實(shí)驗室的利益，CNAS依據國際相關(guān)要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規定了相應的處理措施，這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過(guò)這些手段，可以保障CNAS和獲認可實(shí)驗室的正當利益，同時(shí)，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實(shí)驗室正當權益的侵害行為。

  ISO/IEC17025可標準

  ISO17025標準，主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

  中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNAS)是我國唯一的實(shí)驗室認可機構，承擔全國所有實(shí)驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實(shí)驗室均可采用和實(shí)施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過(guò)ISO17025標準的實(shí)驗室提供的數據均具備法律效應，得到國際認可。目前國內已有千余家實(shí)驗室通過(guò)了ISO17025標準認證，通過(guò)標準的貫徹，提高了實(shí)驗數據和結果的精確性，擴大了實(shí)驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會(huì )效益。

  ISO/IEC17025認可狀況

  1999年12月3日我國實(shí)驗室認可制度與亞太實(shí)驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個(gè)認可機構簽署了互認協(xié)議。2000年11月我國實(shí)驗室認可體系又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實(shí)驗室認可機構簽署了互認協(xié)議。至此我國已與27個(gè)國家和地區中的37個(gè)國家實(shí)驗室認可機構和經(jīng)濟貿易地區的實(shí)驗室認可機構達成了互認協(xié)議。我國認可的實(shí)驗室以及認可實(shí)驗室出具的檢驗/校準數據開(kāi)始得到國際社會(huì )的承認，這意味著(zhù)在消除國際貿易中的技術(shù)壁壘方面，我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。

  ISO/IEC17025標準由來(lái)

  ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會(huì ))制定的實(shí)驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認可進(jìn)行管理的組織是"國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)"，由包括中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNACL)在內的44個(gè)實(shí)驗室認可機構參加。

  ISO/IEC17025標準定義

  ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

  ISO/IEC17025認可機構

  中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNAS)是我國唯一的實(shí)驗室認可機構，承擔全國所有實(shí)驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實(shí)驗室均可采用和實(shí)施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過(guò)ISO17025標準的實(shí)驗室提供的數據均具備法律效應，得到國際認可。目前國內已有千余家實(shí)驗室通過(guò)了ISO17025標準認證，通過(guò)標準的貫徹，提高了實(shí)驗數據和結果的精確性，擴大了實(shí)驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會(huì )效益。

  ISO/IEC17025段收費標準

  ISO/IEC17025收費項目與標準

  1 認可收費項目為:申請費(初次評審、復評審、擴項評審等申請時(shí)收取)、評審費(對申請人進(jìn)行文件審查、現場(chǎng)評審(包括初次評審、復評審、監督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現場(chǎng)見(jiàn)證)時(shí)收取、審定與注冊費(初次評審、復評審、擴項評審等時(shí)收取)、年金和工本費。

  2 認可收費標準為:

  申請費:500元;

  評審費:2500元*人·日 該規定自2013年1月1日起開(kāi)始執行;

  審定與注冊費:600元;

  年金:1000元;

  工本費:CNAS印制文件資料實(shí)際支出的成本費。

  對港澳臺及國外實(shí)驗室和檢查機構的相關(guān)認可收費標準，依據國際慣例，由雙方協(xié)商并在合同中約定。

  3 CNAS根據申請人或獲準認可實(shí)驗室和檢查機構的規模和評審范圍的大小，以保證評審工作質(zhì)量為原則，確定評審所需的人日數。

  4 評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構承擔。